崗位職責(zé):
1、負責(zé)原料藥分析方法開發(fā)和優(yōu)化,包括起始物料,中間體,成品的檢驗,穩(wěn)定性樣品檢測;
2、負責(zé)制劑分析方法開發(fā)和優(yōu)化,包括溶出曲線建立及檢測,成品的檢驗,穩(wěn)定性樣品檢驗;
3、能夠獨立操作HPLC、GC、UV、原子吸收、溶出等分析儀器,了解儀器的工作原理,并能進行維護保養(yǎng);
4、按照方案進行實驗研究,按照要求記錄試驗過程,及時整理試驗數(shù)據(jù),完成檢驗報告;
5、及時提出研究中所遇到的問題及可能的解決方案,確保項目按計劃完成;
6、負責(zé)公司分析儀器設(shè)備的管理與維護,協(xié)助制訂相關(guān)的儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行試驗操作;
7、服從管理,接受領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷。藥物分析、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有相關(guān)工作經(jīng)驗1-3年,有撰寫CTD格式申報資料經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、熟悉常用分析檢測儀器設(shè)備,并能熟練操作,能獨立完成課題計劃、試驗、實驗記錄及相關(guān)工作,能獨立完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及驗證研究(有QC工作 經(jīng)驗優(yōu)先考慮);
3、熟悉國家藥品注冊管理等相關(guān)政策和法規(guī),并且掌握藥典中相關(guān)技術(shù);
4、思維靈活,工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)細致,具有獨立思考能力和一定的創(chuàng)新能力;
5、善于溝通,具有良好的工作計劃性和主動性,學(xué)習(xí)能力強,責(zé)任心強,具有團隊合作精神;
6、熟練掌握OFFICE辦公軟件,具有良好的心理素質(zhì)和一定的抗壓能力。